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濰坊新力超導磁電科技有限公司

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新力超導順利推進ISO:13485體系認證工作

發布日期:2018-08-24 13:46:10 瀏覽次數:

        2018年8月22日下午,TUV南德認證檢測(中國)有限公司審核組蒞臨我公司,對醫用磁共振成像超導磁體系列產品展開ISO:13485醫療器械質量管理體系評審工作,認證專家、新力公司管理層參加了監督審核的首次會議。

          
        審核組長王老師闡述了此次審核的目的及意義,同時就本次審核的流程及安排與公司管理層進行了溝通,公司總經理李培勇介紹公司概況及磁共振系列產品的研發、生產、銷售及售后情況。
        審核組成員通過訪談、查閱文件、現場審核等方式,對公司認證范圍內的全要素進行了全面審核。新力公司各部門負責人積極配合資料審核各項工作,對審核過程中審核老師提出的各項問題,都作出詳盡解答,現場審核工作順利結束。
       8月24日上午,在公司會議室召開了審核末次會議,王老師首先對公司的質量管理體系整體運行情況給予了充分肯定。審核老師對審核過程中發現需改進的問題進行一一點評,并與相關部門負責人進行了一一對接。審核專家組對公司的內部審核、管理評審等各項工作給予了高度評價,并一致同意在發現的問題關閉后,推薦到德國總部進行審核發證,本次審核圓滿完成。
        公司總經理李培勇表示公司下一步將根據專家建議做好持續改進工作,認真抓好體系的常態化運行工作,及時整理體系運行風險管控及分析報告,為管理評審提供參考依據。同時希望公司各部門領導通過本次審核,將ISO:13485體系運行融入到日常工作中,進一步提公司產品的質量及顧客滿意度。

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